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La FDA aprobó un régimen de inducción subcutánea para Skyrizi de AbbVie en adultos con enfermedad de Crohn activa moderada a severa, permitiendo iniciar el tratamiento en casa. La aprobación se basa en el estudio de fase 3 AFFIRM, donde el 56% de los pacientes con Skyrizi alcanzó remisión clínica en la semana 12 frente al 30% con placebo. La dosis inicial es de 720 mg en las semanas 0, 2, 4 y 8 con un inyector corporal.

Salud2 fuentes · 2 artículos

Cobertura completa

  1. El Vocero

    Aprueba la FDA nueva opción para iniciar en casa tratamiento contra la enfermedad de Crohn

    La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó un régimen de administración subcutánea de risankizumab, comercializado como Skyrizi, para iniciar el tratamiento en adultos con…

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  2. Metro Puerto Rico

    FDA aprueba que pacientes con Crohn inicien en casa el tratamiento con Skyrizi

    El regulador federal avaló una pauta de inducción subcutánea del medicamento de AbbVie, cuyo inyector corporal hasta ahora solo se usaba en la fase de mantenimiento.

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